摘要
醫藥行業(yè)標準YY 1116-2010可吸收性外科縫線(xiàn)的水分含量檢測方法及方案
內容
上海本昂根據醫藥行業(yè)標準YY 1116-2010現推出可吸收性外科縫線(xiàn)的水分含量檢測方法及方案：
本方案采用卡爾費休庫侖水分儀與自動(dòng)卡爾費休干燥爐、高純空氣發(fā)生器、氣體凈化器連接的裝置，在一定試驗條件下將一定量的可吸收性外科縫線(xiàn)在自動(dòng)卡爾費休干燥爐中加熱，然后將蒸發(fā)出的水分導入卡爾費休庫侖水分儀的滴定系統中，用卡爾費休試劑進(jìn)行測定可吸收性外科縫線(xiàn)中的水分。
儀器和試劑：
1. MA-30智能卡爾費休水分測定儀（庫侖法）。
2.KFDO-11型自動(dòng)卡爾費休干燥爐。
3.高純空氣發(fā)生器。
4.氣體凈化器。
5. 萬(wàn)分之一電子天平。
6.庫侖法卡爾費休試劑。
檢測步驟：
1.將 MA-30智能卡爾費休水分測定儀與KFDO-11型自動(dòng)卡爾費休干燥爐、高純空氣發(fā)生器、氣體凈化器安裝連接在一起。
2.將MA-30智能卡爾費休水分測定儀反應杯中加入電解液并電解平衡，KFDO-11型自動(dòng)卡爾費休干燥爐設置140°C±5°C、高純空氣發(fā)生器載氣流速30mL/min±5mL/min。注: 可根據可吸收性外科縫線(xiàn)材質(zhì)自行設定可行的溫度和載氣流速。
3.將可吸收性外科縫線(xiàn)加入樣品瓶中在電子天平上稱(chēng)取待測樣品（進(jìn)樣量控制在測量結果含水量在30μg～500μg之間為佳），記錄重量，放入卡氏加熱爐后，按“開(kāi)始”鍵后，開(kāi)始檢測。
4.到終點(diǎn)時(shí)，儀器報警停止計數，輸入樣品重量，儀器會(huì )自動(dòng)計算出所檢測樣品的含水量。
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